华北一家年产60亿片的口服固体制剂工厂（简称P厂），常年以10万片/批的规模供货，检验放行周期14天。2023年，集采续约和电商渠道突然转向：

 订单批量骤降至5 000–20 000片；

 配方规格由季度变更改为周迭代；

 客户要求72小时内放行出库。

原有模式下，原辅料、中间体、成品堆满阴凉库，库存金额高达2.8亿元，现金流紧绷。2023年4月，P厂携手广州文武咨询团队启动“72小时放行”项目，限7个月完成，且不新增主要生产设备。

一、法规先行：把“批记录”切成“电子批签”

文武咨询团队与质量、注册、生产三方共同梳理法规风险，将纸质批记录改为符合GMP Annex 11的电子批签：

 关键工艺参数实时采集并自动写入eBR（电子批记录）；

 放行节点由“批签完成”改为“实时合规”，放行决策点前移48小时；

 预测准确率由52%提升到94%，任何偏差30分钟内推送CAPA责任人。

二、产线重构：把“大线”切成“微线单元”

 将2条年产30亿片的高速压片线拆为6条5亿片“微线单元”，每单元只生产1个品种族；

 冲模、加料靴快换化，换批时间由8小时降至45分钟；

 AGV+层流罩双配送，物料周转距离缩短60%，在制品由1.6吨降至380千克。

三、数智底座：让“每片药片可追溯”

 原辅料、铝箔、内包材全部贴二维码，扫码即可追溯供应商、批号、COA；

 关键设备加装IoP（过程物联网）盒子，实时回传压片硬度、重量差异、崩解曲线；

 “小时质量”电子看板：任何Cpk低于1.33即触发安灯，15分钟内QA到场。

7个月后，一次合格率从98.1%提升到99.7%，OOS事件下降83%。

四、库存瘦身：把“阴凉库”变成“流动仓”

 2.8亿元物料全部“一物一码”，扫码即知库存、在途、复验期；

 与12家API供应商建立VMI仓，关键原料库存从35天降至5天；

 每月“呆滞复活日”将临近复验期物料优先用于工艺验证批，呆滞金额从6 200万元降至800万元。

五、人才升级：让“单岗”变“多能”

 建立“一人三岗”机制：称量、压片、包衣；

 VR模拟+OJT 2天即可上岗，多能工比例从19%提升到74%；

 员工绩效与批次放行准时率、偏差关闭率挂钩，人均产值提升36%，离职率下降28%。

成果

7个月后，P厂在设备零新增、人员减少3%的情况下：

 平均放行周期71小时（-95%）；

 库存金额8 000万元（-71%）；

 一次合格率99.7%（+1.6%）；

 现金流周期缩短42天。

通过文武咨询团队服务客户从“每日催放行”变为“提前一周共享需求”，P厂用数据证明：在合规前提下，小批次也能72小时稳交付、低库存、稳盈利。